5 yaş altı için yapılan acil kullanım onayı başvurusu ertelendi
ABD’de 4 yaş altı 1.6 milyon çocuğun COVID’e yakalanmasının ardından şubat ayının başında aşının acil kullanım onayı alması için başvuruda bulunan Pfizer ve BioNTech, FDA’nın 5 yaş altında kamu sağlığı için böyle bir talepte bulunduğunu ifade etmişti. Ancak gelen yeni açıklamalar, aşıyı geliştiren ABD ve Almanya merkezli şirketlerin başvurularını ertelediğini gösterdi.
CNBC tarafından yayımlanan bir haberde başvurunun, 5 yaş altı grup için gerçekleştirilen 3 doz aşı denemelerinin ilk sonuçları FDA’ya ulaştırılana kadar dondurulacağı kaydedildi. Her iki şirket de yaptıkları açıklamada sonuçların olumlu çıkmasını ve koruyuculuk seviyesinin yüksek olmasını beklediklerini ifade etti.
FDA yetkilisi Peter Marks da gençler ve çocuklarda Omicron sebebiyle gençler ve çocuklarda yaşanan vaka ve hastaneye yatış oranlarındaki artışın aşının önemini yükselttiğini; bu yüzdende 3 doz aşılama verilerinin kendilerine iletilmesi gerektiğini vurguladı. Ayrıca beş yaş altı grup için iki doz aşının yeterli olup olmayacağının değerlendirileceği de Marks’ın açıklamalarında yer aldı.